Государственная регистрация кормовых добавок

Кормовые добавки – незаменимые элементы в современном животноводстве, которые в комплексном взаимодействии с зоотехнологиями способны значительно увеличить прибыль и качество производимых продуктов (мяса, молока, яиц).

Согласно требованиям Россельхознадзора обязательным условием для ввода в обращение кормовых добавок для животных является государственная регистрация как отечественных, так и импортных кормовых добавок.

В соответствии с приказом Минсельхоза РФ от 01 апреля 2005 г. № 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок» обязательной регистрации подлежат:

оригинальные добавки
новые комбинации зарегистрированных ранее добавок
добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ
воспроизведенные добавки

Мы оказываем следующие услуги

Предоставляем информацию по документам, необходимым для проведения исследований и экспертизы кормовой добавки
Проводим оценку представленной Заказчиком документации, с целью определения полноты комплектности и соответствия документов требованиям Россельхознадзора
Проводим разработку необходимых документов на кормовую добавку
Организуем проведение токсикологических испытаний и испытаний на определение эффективности применения добавки
Оформляем отчеты об испытаниях
Готовим документы для подачи регистрационного досье в Россельхозназор
Обеспечиваем полное сопровождение процедуры регистрации на всех этапах
Проводим предварительный анализ образцов кормовой добавки в аккредитованной лаборатории с протоколом испытаний, который потом можно использовать при получении Декларации соответствия на вашу добавку

Этапы регистрационных процедур

Регистрация кормовых добавок производится при условии наличия полного пакета документации – регистрационного досье. Производитель или Заявитель должен предоставить в Россельхознадзор полный пакет документов, согласно требованиям законодательства (п. 6 Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок, утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 01 апреля 2005 г. № 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок»).

Порядок регистрационных процедур:

Разработка, формирование, проверка и подписание регистрационного досье
Подача заявления и регистрационного досье в Россельхознадор
Анализ комплекта документов в Россельхознадзоре — документация принята, у Россельхознадзора нет замечаний к документам в досье; В государственном реестре «Ирена» появляется Ваша добавку в статусе: «Заявка принята»
Отправка образцов кормовой добавки в ВГНКИ
Калькуляция экспертизы и заключение договора ФГБУ ВГНКИ с Заказчиком
Проведение экспертизы досье и образцов, оценка эффективности, безопасности и качества кормовой добавки экспертами ФГБУ ВГНКИ
На основании результатов экспертизы сотрудники ФГБУ ВГНКИ делают выводы и выдают заключение
На основании заключения ФГБУ ВГНКИ Россельхознадзор принимает решение о запросе дополнительных материалов или завершении регистрационной процедуры
При положительном заключении Россельхознадзор утверждает комплект нормативно-технической документации (СТО/ТУ/Нормативный документ, инструкция по применению, регистрационное удостоверение)
Затем Россельхознадзор заносит необходимые сведения в Государственный реестр Ирена и выдает комплект утвержденных документов Заявителю,
Регистрация кормовой добавки бессрочна

Длительность процедуры

Подготовка регистрационного комплекта документов занимает от 1 – 6 месяцев, в зависимости от необходимых исследований для вашего продукта
Срок первичной регистрации 6 месяцев
Срок внесения изменений 4 месяца